启动实验室信息治理系统(LIMS)要做哪些准备?

产品时间:2022-10-14 00:36

简要描述:

陪同着企业治理水平的不停提高企业对实验室信息治理的要求越来越严格更多企业希望通过LIMS(Laboratory Information Management System实验室信息化治理系统)对实验室数据举行治理近年来合规行业法例也对企业提出了通过系统对实验室举行治理的建议与要求。未来将会有更多的企业通过实施实验室信息治理系统(LIMS)对实验室举行治理。 您是否思量了当前公司治理状况并确定了LIMS实施的深度?...

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本文摘要:陪同着企业治理水平的不停提高企业对实验室信息治理的要求越来越严格更多企业希望通过LIMS(Laboratory Information Management System实验室信息化治理系统)对实验室数据举行治理近年来合规行业法例也对企业提出了通过系统对实验室举行治理的建议与要求。未来将会有更多的企业通过实施实验室信息治理系统(LIMS)对实验室举行治理。 您是否思量了当前公司治理状况并确定了LIMS实施的深度?

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陪同着企业治理水平的不停提高企业对实验室信息治理的要求越来越严格更多企业希望通过LIMS(Laboratory Information Management System实验室信息化治理系统)对实验室数据举行治理近年来合规行业法例也对企业提出了通过系统对实验室举行治理的建议与要求。未来将会有更多的企业通过实施实验室信息治理系统(LIMS)对实验室举行治理。

您是否思量了当前公司治理状况并确定了LIMS实施的深度?三个级此外实施可以分步执行也可以一气呵成需要基于实验室治理现状与LIMS的项目计划与目的综合考量。

第三实验室事情从传统的纸制记载(简称线下)到无纸化办公(简称线上)对公司质量部门的影响较大治理方式将会有较大的转变将有大量的SOP需要修订来支持系统的运行实验室信息治理从完全线下到线上线下相联合最后过渡到完全线上也将对质量部门发生庞大挑战。

首先实验室信息治理系统(LIMS)项目实施可以凭据实施深度分为如下三级:

实验室业务流程实施:此阶段为电子记载与纸制数据的共存阶段磨练原始记载通过纸制生存磨练业务流程磨练陈诉的生成将转至LIMS历史数据的统计陈诉通过LIMS凭据业务需求开具治理层需要举行历史数据统计而加班的时代将一去不复返。

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实验室治理相关事情量将显着淘汰但实验人员的事情量未显着淘汰甚至增加了纸制数据录入系统的事情量。实验室记载无纸化:在第一级实施基础上通过ELN(Electronic Laboratory Notebook电子实验室记事本)实现实验室记载的无纸化纸制磨练记载电子化将大大减轻实验人员书写磨练记载的事情量通过与实验室仪器的集成实现数据的自动抓取还将进一步淘汰人为输入的事情量与错误率。

此阶段是对第一级实施不足的增补将全面提高实验室信息化与自动化水平。实验室信息共享:LIMS是与生产及质量密切相关的系统需要与QA、生产与堆栈等部门举行信息交互。LIMS可以与ERP(Enterprise Resource Planning企业资源计划系统)、WMS(Warehouse Management System 仓储治理系统)、MES(Manufacturing Execution System 生产执行系统)、QMS(Quality Management System 质量治理体系)等系统通过数据接口实现信息共享将企业的信息化从孤岛系统酿成信息网络。

为了实验室信息治理系统(LIMS)项目乐成实施与上线应该思量哪些方面呢?

第二思量项目实施资源的投入实验室信息治理系统(LIMS)项目实施是一个漫长的历程少则6-8个月多则1-2年的时间。

需要从业务部门至少选择2-3名系统治理员全程到场项目实施系统治理员在实施中需要学习LIMS相关知识为系统上线的运维作好知识储蓄能够独立完成由业务变换引起的小的系统变换。项目实施还需要关键业务人员IT部门质量部门的到场和支持需要投入相当的时间到场项目实施历程中的讨论与决议。

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对于质量部门而言实验室仪器与LIMS的数据集成需要做全面的统计与调研仪器接口方案简直定都需要充实的讨论与确认。仪器如无接口则需要思量手动输入数据的注意事项或最好能够更换成具有集乐成能的仪器。需求调研前质量部门还需要配合LIMS项目团队完成业务数据的收集与整理事情。

IT部门需要思量企业网络部署与信息化机房的建设等基础架构方面的内容软硬件的采购事情系统间接口技术方案与实施计谋讨论等。


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